aspose - Aspose Cloud FDA Part 11 是否符合要求？

Question

美国 FDA 对电子记录保存有规定：

标题 21--食品和药物第 I 章--食品和药物管理局卫生与公众服务部 A 子章--总则

第 11 部分电子记录；电子签名

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11

Q1。Aspose Cloud 服务是否符合第 11 部分？

（论坛没有现有问题）

Q2。您当前是否在符合第 11 部分的应用程序中使用 Aspose Cloud，优缺点是什么？

谢谢，

Answer 1

如果我们应该得到外部权威机构的认证，那么我们就是不合规的。虽然在阅读CFR 文件时，我们发现没有理由不遵守此认证。

Aspose for Cloud 为其客户提供云存储，但我们也让我们的客户使用他们自己的云存储或他们喜欢的其他第三方存储。因此，您可以使用符合第 11 部分且符合我们 API 的 Microsoft Azure 或 Dropbox 作为存储提供商。

简而言之，您不应仅依靠我们的系统来获得合规性。但是，如果您从符合第 11 部分的系统中使用我们的系统，我们找不到任何违反合规性的理由。